标签：包装材料 食品添加剂 化学物质 致癌物 化学结构 化学特性 食品加工 包装 储藏 运输
化妆品包装厂,片材机讯根据美囯联邦食品药品化妆品法（FFDCA），食品包装材料属于食品添加剂管理的范围。食品添加剂的定义中包括了通过直接或间接的添加、接触食品成为食品成分或者影响食品性质的所有物质。由于包装、贮存或其他处理过程，而迁移到视频的物质属于间接添加剂。
美囯对食品添加剂的管理都是在危险性评估的基础上进行的，如能证明一种化学物质通过食品对人体造成的危害微乎其微，则对该类物质不需要专门的审批程序。但证明化学物质对人体的危害程度这一工作需要申请人来完成。对于一种未知其安全性的物质，依照美囯对于食品添加剂类物质的管理体系，应首先选择其使用的管理程序。美囯对于包装材料的管理分为免于法规管理、食品添加剂审批、食品接触物质通报三种情况。
1、免于管理
如果某种物质作为包装材料或作为其中的一种成分，能够被证明其迁移到食品的量低于某一限值，且该物质不是已知的致癌物，不会对食品产生影响，不会影响环境，，则对该类物质采用免于管理的方式。一般而言，这一限制的要求为该物质迁移到食品中的量不超过0.5g/kg或人体每日通过饮食摄入该物质量小于每日允许摄入量（ADI）的1%。对免于管理物质的申请，FDA要求申请者提供的资料包括该物质的化学结构、化学特性、应用情况、迁移情况（包括最大可能迁移量，加工过程使用量或成品包装材料的残留量）、检测分析方法、善食暴露情况、毒理学评价资料（特别是致癌试验资料）等。FDA根据申请资料进行评估，确定是否对该物质免除法规管理。如果申请获得比准，，FDA会书面通知申请者，并在免于管理物质名单上增加该物质，该名单在FDA网站公布，内容包括化学名称、申请公司、用途、使用范围等，在相同条件下，任何人均可依据此名单在包装材料中使用该物质。
2、申请食品添加剂
如果有资料证明通过食品包装过程能够迁移到食品中一定的量，且该物质不是GRAS（通常认为安全）物质或1958年前批准使用的物质（或称前批准物质），则需要对该物质按照食品添加剂的评价程序进行评价、审批。食品添加剂申请需要向FDA提交化学、工艺学、毒理学等一系列资料，经过1年或多年的评价后，通过公示、审批等步骤列入到联邦法规。对列入联邦法规的物质，任何人均可依据法规生产和使用。
3、食品接触物质通报
1997年，美囯食品药品管理现代化法案对食品药品化妆品进行修订，对食品接触物质（FoodContactSubstance）的管理程序做了另行规定。是指用于食品加工，包装、储藏、运输等过程中与食品接触不会对食品产生技术影响的物质，或作为该物质的一种成分。对于这类物质（一般是指食品包转材料），FDA从2000年1月开始采用比食品添加剂审批程序简化的方式——食品接触物质通报系统进行管理。食品接触物质通报系统要求，生产商向FDA提供充分的能够证明该物质在特定使用条件下，不会影响食品安全的所有资料，包括化学特性、加工过程、质量规格、使用要求、迁移数据、膳食暴露、毒理学资料、环境评价等内容。 |
